Leta i den här bloggen

Xefo Akut Filmdragerad tablett 8 mg

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.



I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Xefo Akut är och vad det används för
2. Innan du använder Xefo Akut
3. Hur du använder Xefo Akut
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Xefo Akut ska förvaras
6. Övriga upplysningar


1. VAD XEFO AKUT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Xefo Akut är ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel och ett antireumatiskt läkemedel (NSAID) som tillhör gruppen oxikamer.



Det är avsett för korttidsbehandling av mild till måttlig akut smärta.


2. INNAN DU ANVÄNDER XEFO AKUT
Använd inte Xefo Akut
•om du är allergisk (överkänslig) mot lornoxikam eller mot något av övriga innehållsämnen i Xefo Akut 8 mg filmdragerade tabletter

•om du lider av minskat antal blodplättar (trombocytopeni)

•om du är överkänslig mot andra NSAID-preparat inklusive acetylsalicylsyra

•om du har svår hjärtsvikt

•om du lider av blödning i mag-tarmkanalen, blödning i hjärnans blodkärl (cerebrovaskulär blödning) eller andra blödningsrubbningar

•om du har fått magsår eller tolvfingertarmsår vid behandling med lornoxikam eller liknande preparat (NSAID)

•om du har magsår eller tidigare har haft återkommande magsår

•om du har allvarligt nedsatt leverfunktion

•om du har allvarligt nedsatt njurfunktion

•under graviditetens sista 3 månader

Var särskilt försiktig med Xefo Akut
•om du har nedsatt njurfunktion

•om du tidigare har haft högt blodtryck och/eller hjärtsvikt med vätskeansamling i kroppen med bland annat svullnad (ödem) som följd

•om du lider av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom

•om du tidigare har haft ökad blödningstendens

•om du har eller har haft astma

•om du lider av SLE (systemisk lupus erythematosus)



Om du har sjukdomar som påverkar koagulationen (levringen) av blodet, nedsatt leverfunktion, är äldre eller kommer att behandlas med Xefo Akut i mer än 3 månader, kan din läkare regelbundet kontrollera dina laboratorieprover.



Om du kommer att behandlas med heparin eller takrolimus samtidigt med Xefo Akut, tala om för din läkare vilka läkemedel du tar samtidigt.



Använd aldrig Xefo Akut samtidigt med andra NSAID-preparat såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen och COX-2-hämmare utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.



Sluta ta Xefo Akut och kontakta läkare omedelbart om du drabbas av ovanliga magsymtom såsom blödning i magen, hudreaktioner såsom hudutslag, slemhinneskador eller andra tecken på överkänslighet.



Läkemedel som Xefo Akut kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid.



Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).



Vid vattkoppor bör inte detta läkemedel användas.

Användning av andra läkemedel
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.



Xefo Akut kan påverka andra läkemedel.

Var särskilt försiktig om du tar någon av följande substanser:

•cimetidin

•antikoagulantia såsom heparin och fenprokumon

•kortikosteroider

•metotrexat

•litium

•immunsuppressiva medel som ciklosporin och takrolimus

•hjärtläkemedel som digoxin, ACE-hämmare och beta-receptorblockerande medel

•diuretika

•betablockerare

•kinolonantibiotika

•trombocytaggregationshämmande medel

•NSAID-preparat såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra

•SSRI-preparat

•sulfonureider (t ex glibenklamid)

•inducerare och hämmare av CYP2C9 isoenzymer

•angiotensin-II-receptorblockerare

•pemetrexed.

Intag av Xefo Akut med mat och dryck
Xefo Akut filmdragerade tabletter är avsedda för oral administrering och bör tas före måltid med tillräcklig mängd vätska.



Samtidigt intag av mat kan minska upptaget av läkemedlet.

Graviditet och amning
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Xefo Akut ska inte tas under de första 6 månaderna av graviditeten eller av ammande kvinnor. Xefo Akut får inte tas under de tre sista månaderna av graviditeten.



Användning av Xefo Akut kan minska fertiliteten och rekommenderas därför inte till kvinnor som försöker bli gravida. Utsättning av Xefo Akut bör övervägas för kvinnor som har svårt att bli gravida eller genomgår fertilitetsutredning.

Körförmåga och användning av maskiner
Xefo Akut har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.


3. HUR DU ANVÄNDER XEFO AKUT


Ta alltid Xefo Akut enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.



Vuxna: Vanlig dos är 8–16 mg uppdelat i doser om 8 mg två gånger dagligen. En initial dos på 16 mg följt av 8 mg 12 timmar senare kan ges den första behandlingsdagen. Efter den första behandlingsdagen är den maximala rekommenderade dagliga dosen 16 mg.



Xefo Akut tabletter måste sväljas med tillräcklig mängd vätska. Ta inte Xefo i samband med måltid, eftersom mat kan minska effekten av Xefo.



Xefo Akut rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas data.

Om du använt för stor mängd av Xefo Akut
Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du har tagit mer Xefo än vad som ordinerats.



Följande symtom kan förväntas vid en överdos: Illamående, kräkning, yrsel, synstörningar.

Om du har glömt att ta Xefo Akut
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.



Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Xefo Akut orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Läkemedel som Xefo Akut kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.



Om du får någon av följande biverkningar ska du sluta att använda denna medicin och omedelbart kontakta din läkare eller närmaste sjukhus akutmottagning:

• om du får andnöd, bröstsmärtor eller svullna vrister eller om sådana symtom förvärras

• svåra eller ihållande magsmärtor eller om din avföring blir svart

• gulfärgning av hud och ögon (gulsot) – detta är tecken på leverpåverkan

• allergisk reaktion, som kan innebära hudpåverkan såsom sår eller blåsor eller svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals vilket kan orsaka andningssvårigheter

• feber, hudutslag med blåsor eller inflammation, speciellt på händer och fötter eller runt munnen (Stevens-Johnsons syndrom)

• sällsynta, allvarliga hudinfektioner i samband med vattkoppor



Kända biverkningar är:



Vanliga: drabbar 1 till 10 användare av 100

Lätt och övergående huvudvärk, yrsel, illamående, buksmärta, matsmältningsbesvär, diarré, kräkning.



Mindre vanliga: drabbar 1 till 10 användare av 1000

Viktminskning (anorexi), sömnlöshet, depression, ögoninflammation (konjunktivit), yrsel, tinnitus, hjärtsvikt, hjärtklappning, snabb hjärtrytm, blodvallning, förstoppning, gasbildning, rapning, muntorrhet, inflammation i magsäckens slemhinna, magsår, smärta i övre delen av buken, sår i tolvfingertarmen, sår i munnen, förhöjda värden i leverfunktionstester (sett i blodprover), hudutslag, klåda, ökad svettning, utslag i form av hudrodnad, angioödem, nässelfeber (urtikaria), håravfall, ledvärk, diffust obehag, viktförändringar, svullnad (ödem) till exempel i ansiktet, viktändring, allergi (rinit).



Sällsynta: drabbar 1 till 10 användare av 10 000

Inflammation i svalget, blodbrist, minskat antal blodplättar (trombocytopeni), minskat antal vita blodkroppar (leukopeni), överkänslighet, kraftiga allergiska reaktioner, förvirring, nervositet, oro, dåsighet (somnolens), onormala känselförnimmelser (myrkrypningar), smakrubbning, skakningar, migrän, synstörningar, högt blodtryck, värmevallning, blödning, blåmärke, andnöd (dyspné), hosta, mörkfärgad avföring på grund av blödning i mag-tarmkanalen, blodkräkning, inflammation i munnen, inflammation i matstrupen, sura uppstötningar, sväljningssvårigheter, inflammation i munslemhinnan ibland med sår, inflammation i tungan, onormal leverfunktion, hudinflammation, eksem, skelettsmärta, muskelkramper, muskelsmärta, nattlig urinträngning, störningar av urinavgång, kraftlöshet, förlängd blödningstid, hudutslag, kramp i luftrören, förhöjda nivåer av ureakväve i blod, förhöjda kreatininnivåer, perforerat magsår.



Mycket sällsynta: drabbar färre än 1 användare av 10 000

Levercellskada, leverinflammation, gulsot, stopp i gallgångarna, blodutgjutning, ödem (svullnad), allvarlig hudreaktion (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys), hjärnhinneinflammation. Klasseffekter av NSAID-preparat: förändringar i blodbilden, njurpåverkan.



Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR XEFO AKUT SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30ºC.

Använd inte Xefo Akut efter utgångsdatumet på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.



Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
•Den aktiva substansen är lornoxikam.

•En filmdragerad tablett innehåller 8 mg lornoxikam.

•Övriga innehållsämnen är:

Kärna: Mikrokristallin cellulosa, natriumvätekarbonat, vattenfri kalciumvätefosfat, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, hydroxipropylcellulosa, kalciumstearat

Filmdragering: Titandioxid E171, talk, propylenglykol, hypromellos

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Xefo Akut 8 mg filmdragerad tablett är en vit till gulvit, rund, bikonvex och filmdragerad tablett.



Xefo Akut finns i förpackningsstorlekar om 6, 10, 20, 30, 50, 100 och 250 filmdragerade tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm, Sverige

tel 08-731 28 00

e-post infosweden@nycomed.com




Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike
Xefo Rapid 8 mg - Filmtabletten

Belgien
Xefo Acute 8mg filmomhulde tabletten

Bulgarien
Ксефо Рапид

Tjeckien
Xefo Rapid 8 mg

Danmark
Xefo Rapid

Estland
Xefo Rapid

Frankrike
Xefoacu

Grekland
Xefo Rapid

Ungern
Xefo Rapid 8 mg filmtabletta

Irland
Xefo Rapid

Italien
XEFO RAPID

Litauen
Xefo Rapid 8 mg pėvele dengtos tabletės

Lettland
Xefo Rapid 8 mg apvalkotā tablete

Luxemburg
Xefo Acute 8 mg comprimés enrobés

Polen
Xefo Rapid

Portugal
Acabel Rapid

Rumänien
Xefo Rapid 8 mg

Nederländerna
Xefo Rapid

Slovakien
Xefo Rapid filmom obalené tablety 8 mg

Slovenien
Xefo Rapid 8 mg filmsko obložene tablete

Spanien
Acabel Rapid 8 mg c omprimidos recubiertos con película

Sverige
Xefo Akut

Storbritannien
Xefo Rapid 8 mg tablets

Inga kommentarer:

Skicka en kommentar